天博体育网址登录-药品管理法修订工作启动将加强网上药品交易监管

本文摘要:12月23日,国家食药监总局开会《药品管理法》修改工作启动不会暨研讨会,这意味著筹划已幸的《药品管理法》修改再一打开大幕。

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12月23日,国家食药监总局开会《药品管理法》修改工作启动不会暨研讨会,这意味著筹划已幸的《药品管理法》修改再一打开大幕。国家食药监总局回应,现行《药品管理法》已无法适应环境监管和发展必须是展开修改的主要原因。

强化药物临床中的受试者维护、完备药品用于环节管理、增大对违法行为的惩处力度等内容是修改的主要内容。其中,转变重过程监管、增大对违法行为惩处力度的内容倍受注目,业内指出这是政府简政放权、具体政府和企业责任的最重要展现出。中国医药企业管理协会会长于明德对《每日经济新闻》记者回应,《药品管理法》的修改行业期待已久的,有关调研早于在两年前就早已开始了,修改月启动后,很多对行业发展有利的政策未来将会被扫除。

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国家食药监总局在官方新闻稿中回应,现有规定不存在严重不足。如轻事前行政审核和事后责任追究责任,重过程监管;轻行政处罚,重民事、刑事等其他责任形式,同时对新的情况、新问题、新的手段缺少适当规定。如零售连锁经营、第三方物流、药品出口、辅料管理、药品解任等手段缺少法律依据,影响实行效果。

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随着行政体制改革深化和政府职能改变,必须对《药品管理法》涉及条款展开改动和国际药品管理法律法规互通也是改动的最重要原因。中投顾问产业研究部经理郭凡礼对《每日经济新闻》记者回应,此次国家食药监总局对《药品管理法》的修改,很能反映与时俱进的原则,例如,互联网日益发展的情况,网上药店需要便利消费者订购药品,增大商家租金成本,在药品上惠及给消费者,使得消费者与商家都能构建“共赢”。

修改草案中减少监管互联网药品交易的内容。不过,网上药店对于实体零售药店的冲击较小,因为无论在成本上还是价格上,网上药店比起实体药店更加有优势,实体药店要提升单店的服务水平,才能与之抗衡。在药品上市许可方面,作为行业代表,中国医药企业管理协会会长于明德回应,目前有部分政策对行业发展造成了障碍。

比如药品上市的管理制度乃是其中尤为显著的一个。据理解,目前国内的药品实施的是生产许可制度,申请人药品批准文号的单位必需是生产单位,企业不能生产自己研发、取得批号的产品。而药品从研发到提供批号必须巨额投放和较长的周期,很多生产能力不能闲置。

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